一、制药车间专属工况痛点（行业定制核心依据）

1. 易燃易爆高危防爆需求

   原料药合成大量使用甲醇、乙醇、丙酮、二氯甲烷、苯系物低闪点有机溶剂，反应釜、投料口、烘干间属于爆炸危险区，普通非防爆设备禁止安装，易引发燃爆事故，安监强制要求整机隔爆防爆。

2. 废气组分复杂，极易堵塞腐蚀设备

   车间废气混合药粉结晶粉尘、酸碱工艺蒸汽、溶剂冷凝液、有机胶黏杂质，普通监测设备气路堵塞、传感器中毒漂移，频繁停机清洗、更换探头，严重影响连续生产与 GMP 合规核查。

3. 间歇式生产浓度波动极大

   制药批次化投料、升温、蒸馏、离心工序 VOC 浓度短时间剧烈起伏，普通设备响应滞后，无法捕捉密封点微量泄漏，易出现瞬时超标漏报。

4. 双重监管硬性合规压力

• 环保：执行 GB37823《制药工业大气污染物排放标准》、HJ1013、HJ212 传输协议，有组织排气筒、车间无组织 VOC 需实时在线上传监管平台，留存完整监测台账中华人民共和国生态环境部；

• 安监：遵循 GB50493、GB3836 防爆标准，泄漏需联动防爆排风、切断投料、关停加热装置，构建车间安全应急闭环；

5. 传统两套设备综合成本高

   分开采购安全报警器 + 环保在线两套设备，两套运维、两套验收资料，采购、人工、年检整改成本翻倍。

二、整机防爆防腐硬件（制药车间强制标配）

1. Ex d ⅡC T6 Gb 隔爆防爆整机

   全压铸铝防爆壳体，防爆采样泵、隔爆接线腔、防爆恒温伴热管线全套防爆组件，持有 CNEX 防爆合格证，可直接安装 1/2 区高危工段，无电火花、静电引燃溶剂蒸汽隐患，安监现场核验一次通过。

2. IP66 高防腐工业防护

   防尘、防水汽、耐酸碱溶剂腐蚀，工作温域 - 20℃～75℃，适配常温合成、高温干燥、低温原料储罐全工段，洁净车间无尘安装不积尘。

3. 全 PTFE 防爆防腐采样气路

   管路耐各类医药有机溶剂溶胀、腐蚀，防静电积聚，整套采样链路无防爆盲区，适配洁净制药车间 GMP 洁净管控要求。

三、制药专属四级防爆预处理系统（核心差异化优势）

1. 一级 PTFE 疏油耐腐滤芯：拦截药粉、结晶颗粒，不易粘连堵塞；

2. 二级冷凝气液分离模块：去除车间大量工艺水汽、溶剂冷凝水；

3. 三级活性炭除杂单元：吸附酸性、碱性干扰蒸汽，消除多组分交叉误报；

4. 四级稳压恒流模块：稳定进气流量，浓度数值平稳无跳变。

   使用优势：传感器使用寿命提升 50%，减少拆机清洗次数，避免停产维保损失，符合药企连续生产需求。

四、PID 高精度 TVOC 检测模组，适配制药多类溶剂

核心检测参数

• 量程可选：0–100ppm（洁净制剂车间）、0–1000ppm（合成反应工段）、0–5000ppm（高浓度蒸馏烘干工序）；

• 分辨率 0.001ppm，ppb 级捕捉反应釜、法兰微量泄漏；

• 示值误差≤±3% FS，T90 响应≤10s，快速捕捉间歇投料瞬时浓度峰值；

• 内置制药专属抗干扰算法，共存酸碱蒸汽、药粉粉尘不产生数值乱跳、低误报；

• 全域温湿度智能补偿，高低温工况全年零点漂移极小。

复合扩展可选

五、成套模块化系统标准配置（制药厂标准化成套）

1. 防爆 7 寸触控分析主机

   工业彩色触摸屏，内置 90dB 防爆高分贝声光报警器；本地存储 10 万 + 组监测数据，自动生成环保排污台账、安监安全记录，满足 GMP、环保核查资料留存要求；红外遥控免开盖校准，无需进入高危合成工段操作。

2. 防爆泵吸采样预处理单元

   防爆隔膜采样泵，配套 120℃恒温伴热采样管线，最长可延伸 10 米；分体式探头就近布置反应釜阀门、蒸馏塔、离心出料口等泄漏高发点位。

3. 双模式信号传输

• 有线：4–20mA、RS485 Modbus-RTU，无缝对接制药车间 DCS、PLC 中控、GDS 气体监测系统；

• 无线 4G/NB-IoT，支持 HJ212 环保标准协议，数据加密直传园区环保监管平台、伽安云智慧管控平台。

4. 4 路无源继电器联动输出（安监应急闭环核心）

• 一级预警：自动启动车间防爆排风机、加大废气治理设备风量；

• 二级高浓度报警：自动切断反应釜进料阀、关停烘干加热系统、关闭溶剂输送泵，从源头遏制 VOC 扩散。

5. 远程智慧运维模块

   云端实时查看浓度曲线、故障自动诊断、远程参数校准、超标记录一键导出，减少药企现场上门维保频次，不耽误生产进度。

六、伽安云智慧管控平台（多车间集中管理）

1. 全厂统一可视化看板：合成车间、精制间、干燥工段、溶剂仓库、废气排气筒、污水站废气多点位集中监控；

2. 数据永久存档：实时浓度、小时 / 日 / 月趋势曲线、超标报警记录，环保、GMP 核查一键导出完整报表；

3. 多级报警推送：现场声光报警 + 中控大屏提醒 + 手机 APP / 短信推送，夜班无人值守快速处置溶剂泄漏；

4. 智能维保预警：滤芯堵塞、传感器老化提前提醒，避免监测失效引发环保处罚、安全事故。

七、制药车间标准化点位布设方案（依据 GB37823、GB50493）

1. 合成反应釜、投料搅拌工段

   VOC 蒸汽重于空气，探头距地面 0.3–0.8 米低位壁挂，避开搅拌物料直淋、高温蒸汽直吹；每 2 台反应釜配套 1 台监测设备，大型合成流水线 6 米网格布点。

2. 精制、离心、干燥高温工段

   选用耐高温防爆采样探头，布置人员操作呼吸带，重点管控烘干溶剂挥发。

3. 溶剂调配间、危化原料储罐围堰区

   独立防爆监测点位低位安装，管控溶剂储存挥发积聚风险。

4. 废气处理排气筒（有组织环保监测）

   管道伴热泵吸采样，监测治理前后 TVOC 浓度，核算废气去除效率，满足排污在线监测备案要求。

5. 厂区厂界无组织点位

   厂区下风向低点布设设备，管控无组织异味扩散，规避周边居民投诉与环保督查。

6. 中控值班室配套集中报警控制器，统一接收全场点位报警信号。

八、全套合规资质，

1. CNEX 防爆合格证、

2. 出厂检测报告、168h 试运行记录、第三方比对监测方案、完整安装调试台账；

3. 执行标准清单：

   环保：GB37823 制药工业废气标准、GB37822 无组织 VOC、HJ1013、HJ212；

   安监：GB3836 防爆系列、GB50493、AQ6201-2025、GB12358；

   生产合规：适配药企 GMP 车间环境监测记录要求。